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熱烈祝賀我公司順利通過獸藥GMP復檢驗收
更新時間:2015-07-08  瀏覽次數:9228  【加入搜藏】 【字體:

 

   6月30日至7月1日,以市農委向義軍為組長,市農委醫政藥政處處長胡杰一行5人的獸藥GMP驗收小組蒞臨我公司,在區畜牧局副局長梁家彬和飼料獸藥科葉宗欣科長兩位觀察員的陪同下對我公司進行了為期2天的獸藥GMP管理情況復檢驗收。首先專家組認真聽取了公司總經理蒲飛對公司生產經營情況的介紹,GMP辦公室羅藝晨對公司實施GMP五年的發展情況進行了匯報。此次獸藥GMP驗收共涉及檢查項目216條,其中關鍵條款60條,一般條款156條。

 

 

   專家組對我公司的生產車間、設備、工藝流程和質檢中心、物料管理、質量管理、人員配備、衛生管理等硬件、軟件進行了現場檢查、驗收,詳細的了解生產線、生產車間、對生產環節和產品質量與安全生產控制措施的具體情況。對粉劑/散劑/預混劑/,片劑(含中藥提?。?顆粒劑(含中藥提?。?、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。?、生產線進行了詳細檢查。

 

                                             

 

   

   

  專家組認真查閱了GMP管理文件和各類檔案資料,并對公司員工進行了獸藥GMP知識進行了嚴格考核。 

 

 

 

   通過對公司獸藥GMP管理實施情況、生產管理和質量管理情況嚴格、細致、全面、深入的檢查,驗收專家組充分肯定了我公司在獸藥GMP建設中所做的工作和取得的成績。一致認為我公司組織機構健全,職能明確,人員結構、素質和培訓情況基本符合要求;廠區和生產廠房布局合理,面積與空間和生產工藝、生產規模相適應;實驗室環境及設施、檢測儀器符合要求;生產管理和物料管理符合要求,生產管理和質量管理等文件符合要求?,F場考核了燈檢、粉針分裝室裝量抽查等崗位生產操作,操作正確、熟練;并抽取了地塞米松(批號為150105)留樣進行現場含量測定項目操作考核,考核結果:操作正確,記錄完整,計算結果準確。            

 

 

 

 

   經專家組討論,推薦我公司的粉劑/散劑/預混劑、片劑(含中藥提?。?顆粒劑(含中藥提?。?、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。楂F藥GMP合格生產線。

 

 

 

   雙方隨后進行簽字儀式,宣布我公司通過獸藥GMP驗收,并對我公司表示祝賀。區畜牧局葉宗欣觀察員代表大家對專家組的辛勤工作表示感謝,同時指出專家的講評指導對全體員工是一次難得的GMP學習過程,專家組提出的中肯建議對企業是一筆寶貴的財富。并祝賀公司順利通過驗收,希望以此為契機,為畜牧業做好服務的同時取得更好地效益,再接再勵,把企業做得更大、更強,為獸藥行業健康發展做出更大的貢獻。

 

   GMP復驗的順利通過,不僅是對全體天龍牧業人兢兢業業地工作的肯定,更是對所有員工的鞭策,鼓舞激勵著我們在以后的生產中將GMP管理更進一步地實施。公司董事長蒲德華先生代表全體員工表態:在今后的工作中堅決克服存在的問題,認真按照GMP要求組織生產,把GMP管理的精髓認真貫徹到每一天每一批的生產、質檢工作中去,一如既往的為畜牧業提供優質產品。

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